日前,中國心腔內超聲領軍企業霆升科技宣布B輪融資超億元,據悉該輪融資于2022年9月完成,由啟明創投領投,華泰紫金、天士力資本、濟時資本及南灣百澳跟投。本輪融資資金將用于心腔內超聲產品批量化生產、研發團隊擴建及新產品開發。
霆升科技同時宣布,“一次性使用心腔內超聲導管”已經正式進入國家藥監局創新醫療器械特別審查程序。
心腔內超聲產品已成為投資界及超聲方向研發公司追逐的熱門領域。據不完全統計,已有超過12家以上的中國企業切入該領域,加上進口品牌,近20家企業在這個細分領域展開競爭。市場變熱的主要原因是心腔內超聲產品納入國家醫保后,緊接著2023年4月27個省份的電生理使用進入集采。在電生理手術與結構心手術大量增加,且心腔內超聲產品售價大幅降低的前提下,臨床使用的需求量呈指數級增長。目前國內心腔內超聲導管產品依舊是強生一家獨大,雅培在解決了適配的超聲主機后很快進入中國市場,在產品質量與價格的雙重挑戰下,國產品牌面臨的競爭壓力巨大。
賽道看似火熱,產品看似簡單易做,但真正想要達到與強生、雅培同臺競爭的地位,實則艱辛且投入巨大。霆升科技從2019年開始投入大量資金和人力研發心腔內超聲產品,持續對整個產品性能進行改進,并且實現半自動化批量生產。目前,霆升科技已經建立了近4800平米的研發及工藝制造中心,配置了全球最高端的精密研發檢測設備、半自動化生產設備,在二維心腔內超聲產品及相關聯技術上累計研發投入已達近2億元。未來半年內,霆升科技二維心腔內超聲產品將正式進入注冊臨床階段,并有望在2024年后實現這一國產ICE產品的全球市場銷售,而獲得創新通道審批的優勢可以讓霆升科技心腔內超聲導管更具競爭力。
與此同時,霆升科技正同步加快4D心腔內超聲產品的研發,由中美兩地的芯片設計團隊與超聲團隊共同合作。4D ICE的研發基礎是微型化ASIC電路設計與電子矩陣工藝開發,適配超聲成像的ASIC設計與傳統ASIC設計有較大的差別,全球掌握成熟電子矩陣工藝開發技術的團隊屈指可數,因此4D ICE研發所需要的人才儲備及技術儲備在國內甚至全球都極為稀少。
霆升科技計劃在未來2-3年內,將累計投入3-4億元用于該產品的研發、工藝改良、衍生產品開發及相配套的人才隊伍建設。在數位超聲領域資深海歸博士的研發帶領下,優化改善目前國外4D ICE在臨床上需要加強的一些技術細節,力爭緊跟國際大廠4D心腔內超聲進入中國的上市時間周期,推出性價比更高的4D 心腔內超聲產品。
高預算的研發投入、跨領域的專業團隊建設、極致化的工藝改良、完善的供應鏈管理、半自動化的生產品控,才是真正實現心腔內超聲產品與海外同類產品對標的底層邏輯。霆升科技通過四年巨大的研發投入,產品開發方向聚焦專一,實現了核心部件全部自產研發,且生產成功率較高,并整合了數十家行業頂尖的零部件供應商,完成工藝制造的標準化及均一性,實現了競品近三分之一的生產制造成本,這一成本優勢將助推霆升科技在心腔內超聲行業中成為國產品牌的領軍企業,并有最大機會獲得更多有效的市場份額。
由于此次27個省份電生理集采已將心腔內超聲導管價格降至1.05-1.35萬,在未來臨床使用量大幅度提升的前提下,由于醫保付費壓力,不排除未來國家集采會對該產品價格要求大幅降低的情況。霆升科技憑借扎實的研發、完善的供應鏈管理及良好的成本控制依然可以從容應對。
正如許多術者們所憧憬的,期待在未來的3-4年可以看到更多國產產品與進口品牌同臺競技,更期待另一個冠脈支架自主創新的時代,可以在被進口壟斷19年的心腔內超聲領域再次重現。
關于霆升科技
霆升科技由超聲領域資深科學家、心內科醫師和連續創業者共同創立,總部位于中國南京,目前已建成一支國際化的研發團隊,并在中美兩地設有研發中心。公司聚焦超聲在心臟電生理方向的技術創新,通過成像、標測、消融能量的聯合應用,立志于讓更多心臟疾病患者獲得更有效的治療,成為具有國際影響力的醫療器械中國制造品牌。