- 2025年4月29日，江蘇霆升科技有限公司（TINGSN）自主研發(fā)的TINGSN 4D ICE順利完成國(guó)內(nèi)首例人體臨床研究。這一里程碑式成果，標(biāo)志著我國(guó)4D心腔內(nèi)超聲技術(shù)實(shí)現(xiàn)重大突破，正式開(kāi)啟心臟疾病精準(zhǔn)介入診療全新時(shí)代！
臨床突破，開(kāi)啟中國(guó)4D ICE應(yīng)用新篇章
中國(guó)結(jié)構(gòu)性及電生理心臟病介入領(lǐng)域迎來(lái)里程碑進(jìn)展——由江蘇省人民醫(yī)院孔祥清教授領(lǐng)銜，孫偉教授、張海鋒教授聯(lián)合開(kāi)展的TINGSN 4D ICE首例臨床研究取得圓滿成功。
患者為76歲女性，7年前確診房顫行消融術(shù)，其后心悸反復(fù)，10天前復(fù)發(fā)伴惡心、嘔吐。患者有高血壓病史，術(shù)前經(jīng)食道超聲提示患者左房及左心耳血流緩慢，呈“自發(fā)顯影”，左心耳血流排空速度 22cm/s。經(jīng)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)綜合評(píng)估，并充分與患者及家屬溝通治療方案后，決定行“一站式”房顫射頻消融聯(lián)合左心耳封堵介入手術(shù)。
術(shù)中穿刺后，術(shù)者操作TINGSN 4D ICE導(dǎo)管經(jīng)股靜脈入路，進(jìn)入右心后觀察各腔室結(jié)構(gòu)及瓣膜情況。在4D ICE引導(dǎo)下完成房間隔穿刺，并觀察術(shù)前心包。建立通路后，首先行肺靜脈隔離術(shù)，然后在實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)三維超聲影像監(jiān)測(cè)下觀察左心耳，引導(dǎo)封堵器械進(jìn)入并完成封堵。完成干預(yù)后，撤出輸送系統(tǒng)，并通過(guò)二維及三維圖像確認(rèn)心包完整。術(shù)后患者體征平穩(wěn)，轉(zhuǎn)入病房。相較傳統(tǒng)X線透視，ICE技術(shù)使輻射暴露時(shí)間縮短62%，手術(shù)總耗時(shí)減少約30分鐘。
"重構(gòu)的心腔內(nèi)立體實(shí)時(shí)影像與心腔內(nèi)二維超聲影像精度匹配，同步實(shí)現(xiàn)360°全景觀察。"孔祥清教授特別指出，"這種多維信息整合能力對(duì)降低并發(fā)癥發(fā)生率和提高手術(shù)消融效率具有重要價(jià)值。"臨床團(tuán)隊(duì)反饋，該設(shè)備在瓣膜反流評(píng)估、心耳分葉測(cè)量等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的成像質(zhì)量，已達(dá)到國(guó)際主流產(chǎn)品水平。
霆升科技負(fù)責(zé)人王靜透露，此次臨床研究順利開(kāi)展源于"十年磨一劍"的技術(shù)沉淀：從ASIC芯片的底層架構(gòu)設(shè)計(jì)，到實(shí)現(xiàn)1mm軸向分辨率的自適應(yīng)成像算法，研發(fā)團(tuán)隊(duì)突破性地將超聲探頭尺寸控制在2mm直徑，同時(shí)保持高幀率成像能力。
破局立新，解鎖心臟介入診療新維度
TINGSN 4D ICE系統(tǒng)通過(guò)整合ASIC電子矩陣換能器技術(shù)與高速容積重建算法，實(shí)現(xiàn)了心臟介入診療領(lǐng)域的影像技術(shù)突破，構(gòu)建出高分辨率動(dòng)態(tài)三維心臟模型，在復(fù)雜手術(shù)中展現(xiàn)出以下革新性優(yōu)勢(shì):
智能測(cè)量與精準(zhǔn)導(dǎo)航：集成實(shí)時(shí)三維空間坐標(biāo)系，支持術(shù)中對(duì)封堵器、消融導(dǎo)管等器械的毫米級(jí)尺寸測(cè)量，使左心耳封堵術(shù)等操作減少83%的術(shù)前影像依賴。通過(guò)多平面重建技術(shù)，可同時(shí)觀察卵圓窩解剖結(jié)構(gòu)與消融徑線，在房間隔穿刺中實(shí)現(xiàn)穿刺點(diǎn)定位誤差<2mm的臨床突破。
動(dòng)態(tài)可視化手術(shù)流程優(yōu)化：實(shí)時(shí)三維成像可以更加直觀展現(xiàn)術(shù)中手術(shù)流程，優(yōu)化房間隔穿刺過(guò)程，清晰顯示消融導(dǎo)管頭端與肺靜脈的貼靠，在左心耳封堵術(shù)中明確左心耳形態(tài)以及手術(shù)器械與左心耳的位置關(guān)系，幫助術(shù)者快速定位操作、縮短手術(shù)時(shí)間并降低并發(fā)癥，從而降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
低輻射與便捷操作體系：搭配推車式彩色多普勒超聲診斷儀，采用人體工程學(xué)設(shè)計(jì)與極簡(jiǎn)操作界面，大幅減少醫(yī)患 X 射線暴露，優(yōu)化臨床工作流程。
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01 心室收縮期 三尖瓣瓣葉呈閉合狀態(tài)
02 心室舒張期 三尖瓣瓣葉呈開(kāi)放狀態(tài)
03 左心耳封堵
04 二尖瓣
行業(yè)突破，高端醫(yī)療影像開(kāi)啟自主創(chuàng)新時(shí)代
作為全球心血管介入治療領(lǐng)域的革命性技術(shù)，4D心腔內(nèi)超聲（4D ICE）長(zhǎng)期受制于海外技術(shù)壟斷。近日，霆升科技自主研發(fā)的TINGSN 4D ICE超聲成像系統(tǒng)順利完成首例人體臨床研究，標(biāo)志著我國(guó)在心血管介入影像領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)從跟跑到并跑的關(guān)鍵跨越。
該創(chuàng)新成果集結(jié)了多項(xiàng)硬核科技突破：霆升科技突破ASIC專用芯片架構(gòu)設(shè)計(jì)、三維矩陣換能器精密制造、亞毫米級(jí)導(dǎo)管裝配工藝等十余項(xiàng)卡脖子技術(shù)，成功構(gòu)建起覆蓋硬件設(shè)計(jì)、軟件算法、系統(tǒng)集成的完整技術(shù)閉環(huán)。數(shù)據(jù)顯示，TINGSN 4D ICE可實(shí)現(xiàn)1mm級(jí)組織分辨，配合智能影像工作站能實(shí)時(shí)構(gòu)建心臟四維解剖模型，性能指標(biāo)達(dá)到國(guó)際同類頂尖產(chǎn)品水平。
面對(duì)我國(guó)結(jié)構(gòu)性及電生理心臟病介入手術(shù)量年均18%的快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)（數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家心血管病中心），傳統(tǒng)X射線引導(dǎo)方式已難以滿足精準(zhǔn)治療需求。霆升科技臨床團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人指出："4D ICE系統(tǒng)可減少80%的輻射暴露，同時(shí)提供毫米級(jí)動(dòng)態(tài)解剖導(dǎo)航，這對(duì)提升房顫消融、介入封堵和瓣膜修復(fù)置換等復(fù)雜心臟介入手術(shù)成功率具有里程碑意義。"
值得關(guān)注的是，該產(chǎn)品從芯片設(shè)計(jì)到換能器制造均實(shí)現(xiàn)完全自主可控，已構(gòu)建40項(xiàng)發(fā)明專利保護(hù)群。據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)專家分析，此次臨床突破不僅為國(guó)產(chǎn)高端超聲導(dǎo)管產(chǎn)業(yè)化奠定基礎(chǔ)，更將重構(gòu)數(shù)百億級(jí)電生理及結(jié)構(gòu)性手術(shù)市場(chǎng)格局，助力我國(guó)在精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代掌握核心影像設(shè)備話語(yǔ)權(quán)。
